記錄是記載過程狀態和過程結果的文件,是質量管理體系文件的一個重要組成部分,在質量管理體系中發揮著重要的作用。近期,針對長春長生生物違法違規生產狂犬病疫苗案件,市食藥監局進一步加強齊齊哈爾市食品生產企業生產記錄規范性管理工作。
在體系指導性檢查過程中,齊齊哈爾市食藥監局發現部分生產企業在記錄管理中存在一定的漏洞與缺陷,主要表現為生產記錄設計過于簡單,未能追溯原始生產行為及原始數據,記錄中的原始數據不可追溯;批生產記錄不真實,不能反映實際生產過程,批記錄中填寫的數據與實際生產過程的數據不一致;檢驗記錄存在數據可靠性問題,有檢驗報告,但無檢驗記錄;產品、原輔料、銷售、設備設施、運輸貯存等信息記錄不全等一系列問題。
對此,齊齊哈爾市食藥監局要求各級監管單位要以長春長生生物典型案例為警示,以案為鑒,汲取教訓,進一步完善食品安全監管長效機制,引導企業嚴格遵守國家法律、法規,積極履行企業主體責任,認真做好相關記錄,誠信生產,科學管理,不斷推動企業健康穩定持續發展。
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