大蒜是歷史悠久的藥食兩用植物,廣泛應用于食品、藥品、飼料添加劑等領域。大蒜是世界性的重要農產品,世界各國每年的大蒜種植面積、產量、貿易量及價格均納入聯合國糧農組織的數據庫。
我國大蒜相關標準與國外相關標準的差異
近代研究證實,大蒜除含有人體必需的多種氨基酸、維生素及微量元素之外。還具有殺菌、調血脂、抑制血小板聚集、降血壓、防治動脈粥樣硬化、降血糖、抗癌等功效。大蒜提取物對一些耐藥性菌株仍然敏感,并對流感病毒、HIV病毒、輪狀病毒等具有抗病毒活性。俄國學者Tatarintsev A.V.等發現阿霍烯對HIV病毒敏感,可阻斷完整的愛滋病病毒感染細胞免疫的過程;南非紅十字會兒童醫院使用從大蒜中提取的大蒜辣素治愈了兒童艾滋病患者口腔和喉嚨部位的感染。
數據顯示,在國內大蒜僅用于食品消費。但是在歐美,大蒜除普通食用外,很大部分用作藥品、替代藥品及食品補充劑的原料。還作為替代畜用抗菌素的動物飼料添加劑。產生這一巨大差別的主要原因是我國的大蒜相關標準與歐美的標準差異所引起。
美國、英國及歐盟的藥典或相關標準規定,大蒜作為藥品、替代藥品、食品補充劑或飼料添加劑的原料,必需是天然種植的鮮蒜或蒜粉。以蒜氨酸(Alliin)或大蒜辣素(Allicin)等有效成分作為鑒別和含量測定的對照品。在這些標準的引導下,近10多年,以鮮蒜為原料開發了多種新制劑應用于疾病防治、畜牧業及環境保護。由于歷史的原因,我國的國家藥典、國家藥品、食品添加劑及飼料添加劑等大蒜相關標準用化學合成的二烯丙基三硫醚(大蒜素)作為質量指標。
大蒜素、蒜氨酸、大蒜辣素是化學結構、理化性質、生物活性、來源等不同的三種化合物。
二烯丙基三硫醚只是蒜酶催化蒜氨酸,產生大蒜辣素。大蒜辣素進而分解的產物之一,并且含量很低,并不是大蒜的主要有效成分。魏寧漪等也相繼指出中國藥典大蒜質量標準與國外藥店的差別。
我國大蒜相關標準形成及不足
1976年,上海郎彝江等人從大蒜蒸餾精油中分離得到一種油狀黃色液體,理化性質比較穩定,具濃烈蒜臭。經分離純化和分析鑒定,確認為二烯丙基三硫化物(Alliitridum)。在缺乏文獻資料、研究條件比較困難的環境下,這一研究成果,當時達到了國內外的先進水平。1981年, 二烯丙基三硫醚被稱作“大蒜新素”、“大蒜素”等名稱,作為原料藥獲得“滬衛藥準字第0074”批號。同時批準膠丸劑和注射劑等制劑供臨床應用。2002年,大蒜素(二烯丙基三硫醚,含量97.0%~103%)載入國家藥品標準(WS-10001-9HD-00500)。2010版中國藥典仍沿用“大蒜素”(二烯丙基三硫醚)作為質控指標。至此,在我國一個模糊、籠統的“大蒜素”名稱,轉變為化學試劑“二烯丙基三硫醚”的專用名詞。由于現行標準的失誤,導致大蒜制劑的研究、生產及應用摒棄了天然植物大蒜,轉變為人工合成的化學試劑二烯丙基三硫醚。
望文生義,“大蒜素”使人誤以為“二烯丙基三硫醚是大蒜中的天然有效成分”、“大蒜素可以從鮮蒜中提取”、“大蒜素的藥理作用,就是大蒜的主要藥理作用”等等。從而研究人員誤用“二烯丙基三硫醚”代替植物大蒜進行藥效學試驗,廠家采用化學試劑“二烯丙基三硫醚”代替天然植物大蒜作為藥品、食品及飼料添加劑的生產原料。
現代分析測試及藥理學研究證實,鮮蒜中不含大蒜素(二烯丙基三硫醚),從鮮蒜中也不可能批量提取生產大蒜素。“大蒜素”(二烯丙基三硫醚)全部是化工廠生產或國外進口的化學試劑。
目前,國內大部分大蒜制劑由化學合成制成,不僅未能達到應有的療效、并且有較大毒性。二烯丙基三硫醚為有毒物質毒性分級為“中毒”(毒性分類:6.1-b),采用化學試劑“二烯丙基三硫醚”替代天然植物大蒜,對我國的食品和藥品安全,已經造成食品和藥品安全的重大問題,嚴重危及人民的生命健康和動物的安全。作為各種食品加工品、藥品、替代藥品、食品補充劑或飼料添加劑的原料,必需是天然種植的大蒜提煉而成,嚴禁使用化學試劑。
關于修改大蒜產品相關標準的建議
大蒜素雖然與大蒜名稱相似, 但不是大蒜中提取得到的有效成分。因此,應該盡快規范大蒜及相關制品的統一命名,糾正、廢除國家藥典標準、食品國家標準及農業部行業標準中大蒜產品相關標準。同時,加強大蒜的科技研發,研發出高產值大蒜提取物、保健食品和醫藥,發揮大蒜的作用,為人類造福,為食品安全作出貢獻。
大蒜粉中保持了大蒜中蒜氨酸與蒜酶活性,在腸道等適宜條件下接觸進行反應產生大蒜辣素,大蒜辣素是大蒜*重要的生物活性成分。歐盟、美國及英國藥典中都將蒜粉規定為醫藥原料。在國內,天然、無毒的大蒜粉還沒有真正廣泛應用到動物飼料添加、人類醫療保健等各個領域。我國還沒享受到大蒜這種無毒副作用的天然“抗生素”應發揮的作用。今后,在我國應積極推廣天然的、無毒無公害的大蒜粉替代化工合成的有毒的“大蒜素”,讓真正的大蒜辣素和蒜氨酸發揮其應有的作用,提高動物添加劑的安全性,提高人類食品的安全性。
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