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青島農大通過中國農業農村部獸藥GCP監督檢查
農業網   時間:2018/11/30 10:34:00  來源:化學與藥學院  閱讀數:453

  近日,中國農業農村部獸藥GCP(即獸藥臨床試驗質量管理規范)監督檢查工作組來校,對青島農業大學獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心進行現場監督檢查。25日,青島農業大學順利通過獸藥GCP監督檢查。校長宋希云、副校長原永兵、朱連勤會見監督檢查工作組一行。

  宋希云代表學校向工作組一行表示熱烈歡迎,他簡要介紹了學校近年來的發展情況、獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心相關情況以及郝智慧教授團隊的科研進展,并表示學校將按照工作組要求,進一步加強研究與試驗中心建設,提高實驗質量,做好科學研究。

  檢查組實地考察了功能實驗室、實驗動物中心、合作動物實驗基地等硬件設施,檢查了機構設置、人員配置、GCP制度和SOP等有關文件及申報項目試驗記錄、質量保障體系等檔案材料,考核了人員對GCP法規和試驗技術等方面的掌握情況,對實驗室技術人員和動物試驗技術人員的實際操作能力進行了現場測試。經工作組充分討論,認為青島農業大學獸用藥物臨床/臨床前研究與試驗中心硬件、軟件及人員配備均符合GCP運行要求,申報項目全部通過驗收,具備開展犬藥代動力學、豬藥效評價試驗等資質。

  為進一步加強獸藥質量評價工作,確保獸藥安全有效,根據《獸藥管理條例》規定,2015年12月農業農村部發布了《獸藥臨床試驗質量管理規范》。 獸藥臨床試驗質量管理規范(簡稱“獸藥GCP”)是臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、檢查監督、記錄、分析總結和報告等。GCP的推行將進一步確保獸藥評價的準確性、真實性和可靠性,促進獸藥產業的提升。本次GCP 驗收的通過標志著我校具備了獸藥規范化研究和評價的高水平科研平臺,為學科建設注入了新的活力。

  學校人事處、實驗室管理處、科技處、后勤管理處、化學與藥學院、動物科技學院等有關部門負責人參加了驗收。

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