《淮南子·修務訓》云:“神農嘗百草之滋味,一日而遇七十毒。”中國醫藥發展源遠流長,深植于洪荒歲月,歷久彌新。
百藥治百病,一味放心好藥,之于患者乃是希望,之于社會亦為責任。在名藥“浙八味”的發源地,浙江嚴把百姓健康關,持續加強藥品監管,努力打造藥品安全放心省份和全國領先的藥品創新發展環境。其中,在惠及民生的道地藥材培育、仿制藥與原研藥一致性評價及創新藥研發落地上取得顯著成效。
不改初心以質立本
好藥如何煉成?浙江用實干說話:2018年年初,浙江省制定《浙江省藥品生產安全監管三年行動計劃》,旨在“加強質量監管,打造浙產好藥”。
走進杭州河坊街,一座臨街徽派風格建筑的高大白墻上,“胡慶余堂國藥號”七個大字十分顯眼。人們能從這里清晰追溯到“浙藥”古老的優良基因。
杭城的老百姓都知道,胡慶余堂里面的匾額很多,大都是朝外掛的,唯獨有一塊卻是朝里掛,那就是由創始人胡雪巖親筆寫就的“戒欺”匾。完整的86字匾文,胡慶余堂的員工爛熟于心。
關于藥材質量,胡慶余堂一直有著高于行業標準的質量把控體系。在胡慶余堂的質量把控體系里面,由*老藥工、長期從事中藥飲片相關工作的執業中藥師及一直在中藥調劑崗位工作的*技師,組成了一支高水平的質量管理隊伍。
“即便是百年*,想要在市場上長盛不衰,必須拿質量說話。”傳承不守舊,創新不忘本,年近六旬的“大掌柜”劉俊依然選擇堅守初心。
迄今為止,胡慶余堂中藥材采購依然執行延續了140多年的采辦制度——盲選招標。正是這樣完全摒棄價格、全憑質量的“斷腕”之舉,讓這家百年*在風雨變幻的經濟大潮中,波瀾不驚、屹立不倒。
以質立本,何以擲地有聲?根據省委、省政府高水平治理、高質量發展的要求,浙江省藥監部門劍指源頭,掃沉疴、清隱患,將安全保障的“金鐘罩”覆蓋至生產*線。
“以傳統中藥為例,農殘、無標準化是長期制約行業健康發展的定時炸彈。我們近年來不斷加大對中藥飲片、無菌制劑、數據可靠性等突出問題的專項整治,嚴厲打擊違法違規行為,進一步落實企業藥品質量安全主體責任,完善風險防控機制,保證藥品質量全程可控。”浙江省藥品監督管理局相關負責人說。
走出杭城百年國醫館,轉道180多公里外的天臺深山,我們找到了藥品源頭把控更為直觀的范本:赤腳醫生出道的陳立鉆堅守20年,“寧可犧牲產量,也要保證質量”,上演著道地藥材的培育傳奇。
陳立鉆作為鐵皮石斛產業的開創者和領軍者,他所創立的浙江天皇藥業有限公司,擁有超過3000畝的鐵皮石斛基地以及行業領先的自動化生產線。他用自己的名字注冊品牌,“立鉆”鐵皮楓斗也成為行業*藥準字產品。但是,在云南、貴州等地邀請他去投資設廠的時候,他卻放棄了。
為何執意留守一方山水?陳立鉆認為,中藥講究道地藥材,他培養的品種,如果離開了天臺,雖然還是鐵皮石斛,卻不再是能做藥材的鐵皮石斛了。為了保證藥效,他只能放棄產量,保證質量。
道地藥材的“道地”二字,彰顯出浙藥精益求精的氣質。包括天臺的鐵皮石斛在內,浙江省中藥材種植規模近年不斷擴大,如磐安縣“江南藥鎮”“浙八味”等中藥材規模化種植和集中加工交易、寧波市章水鎮“浙貝母”規范化種植基地、麗水市畬藥特色產業示范基地等一批中藥材種植加工流通產業集群化發展步伐不斷加快。
高標準化把控之下,全省中藥飲片質量和產品均一性大大提高:假冒中藥飲片由2014年每期藥品抽驗不合格公告近100個品種,下降到2018年公告中只有個別中藥飲片品種,中藥飲片抽驗合格率也從2013年70%上升到2018年的95%以上。
“修合無人見,誠心有天知。”陳立鉆希望,每一味藥都能以忠于質量的誠心,深耕專業領域的“小而美”,共同匯聚成新時期浙藥制造的“大而強”。
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