此前，農業農村部發布公告，新一輪H5+H7禽流感疫苗毒株更換全面啟動。截止目前，全國共有6家企業已經拿到新毒株禽流感疫苗的批準文號。

　　廣州市華南農大生物藥品有限公司于近日獲得重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）批文，新疫苗“禽元”*快或于本月底上市。

　　H5亞型流感出現病毒變異

　　2018年，我國家禽H5流感疫情多發，甚至一度引起行業人士擔憂。根據新禽況調研，有將近4成行業人士表示比較擔心今冬明春的H5流感疫情，有28%的人擔心H7N9人感染病例和養殖場疫情的發生。而只有13%的行業人士表示對今冬明春的禽流感疫情不太有顧慮。

　　2018年OIE的監測數據顯示，高致病性禽流感在世界范圍內的家禽和野鳥廣泛流行。中國流行情況*為復雜，H5N1，H5N2，H5N6，H5N8和H7N9等禽流感亞型均有發生。

　　華南農業大學教授畢英佐介紹，2018年我國爆發的H5疫情以2.3.4.4d分支的H5N6為主，部分地區有2.3.2.1d分支的H5N1發生。當前我國主要流行的H5N6 （2.3.4.4d分支）毒株和Re-8疫苗株（ 2.3.4.4e分支）遺傳關系較遠。

　　據WHO數據，部分2017年分離的2.3.4.4d分離株和2016的2.3.4.4d分離株株交叉HI效價為20（即3log2）效價偏低，提示2.3.4.4d分支內部毒株也發生了變異。

　　國家更換禽流感疫苗種毒，新疫苗即將上線

　　由于現有疫苗已經不能對流行毒株達到較為理想的保護，更換疫苗種毒迫在眉睫。

　　2018年12月13日，農業農村部官網發布公告，公布6種新毒株重組禽流感病毒（H5+H7）滅活疫苗制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽。新毒株禽流感疫苗拉開上市序幕。

　　根據中監所數據，截止2019年1月16日已有6家企業拿到*新的三價禽流感疫苗的批準文號。此次H5+H7禽流感疫苗種毒更換共批復了兩類不同的種毒。一類采用H5N1 Re-11株，Re-12株，H7N9 H7-Re2株；一類采用H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株。

　　“H5N2 rSD57株、H5N2 rFJ56株、H7N9 rGD76株分別針對H5亞型病毒的clade 2.3.2.1d和clade 2.3.4.4d基因型流行毒株，以及H7N9亞型病毒的流行毒株。”據華南農業大學副校長廖明介紹，這三個疫苗株都是用禽流感病毒D7株為骨架，利用反向遺傳技術獲得的新疫苗毒株，疫苗包含的8個流感病毒基因片段全部來自家禽。理論上，相較于以人源病毒作為骨架獲得的重組病毒，其對家禽的免疫效率會更好。

　　根據中監所信息，2019年1月14日，廣州市華南農大生物藥品有限公司獲得重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）生產批文。截至2019年1月16日，華南生物是全國*一家獲得該疫苗批文的企業。

　　華南生物透露，重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株）商品名為“禽元”，*快或將于1月底上市。

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