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藥品名稱】鐵血龍鐵血龍[1]鐵血龍注射液【英文或拉丁名】Iron Dextran Injection【漢語(yǔ)拼音】Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐氫氧化鐵復(fù)合物【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】分子量：表觀分子量為165，000。【性狀】本品為深棕色的膠體溶液?！舅幚矶纠怼勘酒吠ㄟ^直接向體內(nèi)補(bǔ)充鐵（III）以改善因鐵缺乏而引起的貧血。 單劑量給藥毒性：小鼠口服和靜脈注射鐵血龍的LD50均大于2500mg/kg。年齡為6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高劑量的鐵制劑（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝臟中未發(fā)現(xiàn)鐵在星狀竇周細(xì)胞聚集的現(xiàn)象，肝臟也未出現(xiàn)纖維化現(xiàn)象。給雄性C57BL/10小鼠單劑量腹腔注射12mg鐵血龍，9周后小鼠肝臟的小葉體無損傷出現(xiàn)。 多劑量給藥毒性：對(duì)大鼠和家兔給予總劑量為20mg/kg鐵的多劑量研究發(fā)現(xiàn)，在低劑量組中無顯著的損傷出現(xiàn)，在大鼠的高劑量組中與對(duì)照組相比，大鼠體重有所增加，肝臟出現(xiàn)腫大，但未導(dǎo)致肝功能的損傷。給年齡10個(gè)月的Beagle狗每周2次每次相當(dāng)于50mg/kg鐵的鐵血龍，共持續(xù)5周，結(jié)果顯示，對(duì)肝臟的影響與其他動(dòng)物相似，但在鞏膜出現(xiàn)色斑。對(duì)Spraque-dawley小鼠短期給予大劑量鐵血龍（100mg/kg鐵共7天），對(duì)動(dòng)物肝臟進(jìn)行解剖組織學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)在肝細(xì)胞中出現(xiàn)鐵的沉積，但未見對(duì)肝細(xì)胞的損害。肝細(xì)胞中鐵的濃度有明顯增加與肝細(xì)胞中脂類過氧化物和聚胺氧化酶活性增加有關(guān)。 無證據(jù)表明本品對(duì)生殖能力有毒性作用、致畸、致突變和致癌作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】鐵血龍靜脈滴注后，能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞攝取，特別是在肝臟和脾臟中。鐵能緩慢地釋放并結(jié)合于蛋白。6～8周后可觀察到造血功能增強(qiáng)。循環(huán)鐵的血漿半衰期為5小時(shí)，總鐵（結(jié)合的和循環(huán)的）半衰期為20小時(shí)。 肌內(nèi)注射后，鐵血龍從注射部位被吸收入毛細(xì)血管和淋巴系統(tǒng)。循環(huán)鐵被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞吞噬，將分解成鐵和右旋糖酐。鐵能立即與蛋白結(jié)合形成血鐵黃素或鐵蛋白，還有少部分形成轉(zhuǎn)鐵蛋白。這種鐵在生理調(diào)節(jié)下可補(bǔ)充血紅蛋白和消耗鐵儲(chǔ)備。 肌內(nèi)注射鐵血龍，大部分在72小時(shí)內(nèi)被吸收，大多數(shù)剩余的鐵在隨后的3～4周被吸收。 鐵不易從機(jī)體中被清除，過量蓄積可能會(huì)有毒性。該復(fù)合物分子較大（165,000Da），不易通過腎清除。少量的鐵能通過尿液和糞便清除。右旋糖酐可以被代謝和消除。【適應(yīng)癥】適用于不能口服鐵劑或口服鐵劑治療不滿意的缺鐵病人?！居梅ㄅc用量】鐵血龍溶液可肌肉、靜脈注射或靜脈滴注。每天100-200mg鐵，根據(jù)補(bǔ)鐵總量確定，一周2-3次?！静涣挤磻?yīng)】急性過敏反應(yīng)表現(xiàn)為呼吸困難、潮紅、胸痛和低血壓。發(fā)生率約0.7%。緩慢靜脈注射可降低急性嚴(yán)重反應(yīng)。過敏反應(yīng)一般出現(xiàn)在給予試驗(yàn)劑量時(shí)間內(nèi)。 *常見的不良反應(yīng)是皮膚搔癢（1.5%），呼吸困難（1.5%）。其它副反應(yīng)有胸痛（1.0%），惡心（0.5%），低血壓（0.5%），淋巴結(jié)腫大（0.5%），消化不良（0.5%），腹瀉（0.5%），潮紅（0.3%），頭痛（0.3%），心臟停搏（0.2%），關(guān)節(jié)肌肉疼痛（0.2%）等。偶有注射部位的靜脈疼痛和感染的報(bào)道?！窘砂Y】非缺鐵性貧血(如溶血性貧血)。鐵超負(fù)荷或鐵利用紊亂。已知對(duì)鐵單糖或雙糖的過度敏感。代償失調(diào)的肝硬化。傳染性肝炎。急慢性感染的病人。哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病人?！咀⒁馐马?xiàng)】任何鐵血龍的腸道外給藥都可能引起致命性的過敏反應(yīng)。對(duì)藥物有過敏史的病人這種可能性增加。鐵血龍只能在可立即采取緊急措施的情況下給藥。 給有自身免疫性疾病或有炎癥的患者用藥，可能會(huì)引起III型變態(tài)反應(yīng)。 靜注過快可能引起低血壓。 腸道外途徑給予鐵劑可能引起過敏或中毒反應(yīng)。對(duì)有感染的兒童可能會(huì)產(chǎn)生不利影響。 有動(dòng)物和人體的資料顯示，在同一部位反復(fù)肌肉注射可出現(xiàn)肉瘤。 血漿鐵蛋白在靜注后7～9天達(dá)到峰濃度，而在3周后又緩慢地回到基線。 測(cè)定骨髓的鐵儲(chǔ)備在鐵血龍治療的延長(zhǎng)期沒有意義，因?yàn)闅埩舻蔫F血龍可能滯留于網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞。【孕婦及哺乳期婦女用藥】鐵血龍不應(yīng)用于*妊娠期的婦女。對(duì)于第二、第三妊娠期和哺乳期的婦女如口服鐵劑無效或不能口服，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。【兒童用藥】無兒童用藥的有效性及安全性的報(bào)道。【老年患者用藥】老年人：1～2安瓿鐵血龍（含100～200mg鐵），根據(jù)血紅蛋白水平每星期2～3次?！舅幬锵嗷プ饔谩胯F血龍不能和口服鐵制劑同時(shí)服用，因?yàn)榭诜F的吸收會(huì)降低。 該藥物可能會(huì)導(dǎo)致血漿膽紅素水平的提高和血漿鈣水平的降低?！舅幬镞^量】注射用鐵血龍具有很低的毒性。該制劑可被較好地耐受，過量的危險(xiǎn)性低。如果鐵長(zhǎng)期過量，即會(huì)蓄積在肝主動(dòng)脈，并誘發(fā)炎癥反應(yīng)，這可能導(dǎo)致纖維化?！疽?guī)格】2ml：100mg(以Fe計(jì))