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羅 通 定

Luotongding

Rotundine

[ C₂₁H₂₅NO₄= 355.43]
本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品計算，含C₂₁H₂₅NO₄ 不得少于98.5％～102.0%。

【性狀】 本品為白色或微黃色的結晶；無臭，無味；遇光受熱易變黃。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。

熔點  本品的熔點（附錄Ⅵ C）為141 ～144 ℃。

比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃時依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-290°至-300°。

吸收系數 取本品，精密稱定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含30μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，吸收系數（Ｅ^1% _1cm）為150 ～ 160。
    【鑒別】 (1) 取本品0.1g，加水10ml與稀硫酸1ml ，振搖溶解后，取溶液各2ml：*份加重鉻酸鉀試液1 滴，即生成黃色沉淀；第二份加飽和氯化鈉溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀鐵氰化鉀試液，即生成黃色沉淀，漸變?yōu)榫G色，稍加熱，漸變?yōu)樗{色。
        (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集251 圖）一致。
    【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃綠色4 號標準比色液（附錄Ⅸ A *法）比較，不得更深。

其他生物堿 取本品，加無水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無水乙醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－無水乙醇－濃氨溶液(98:2:0.5)為展開劑，展開后，晾干，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
    【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測定。取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜議，記錄色譜圖。另取羅通定對照品約25mg，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】 鎮(zhèn)痛藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 硫酸羅通定注射液