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沈陽市獸藥廠
主營:農(nóng)�(yè)部獸藥GMP�(rèn)證通過企業(yè),�(nóng)�(yè)部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)廠家,
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�(lián)系人�
鄭國�
� 話:
024-25376057
� 真:
024-25813901
� 址�
沈陽市經(jīng)�(jì)技�(shù)開發(fā)區(qū)八號(hào)街五甲一�(hào)
� 箱:
[email protected]
� �(jī)�
13940019270
企業(yè)簡介
一� 企業(yè)概況 沈陽市獸藥廠始建軍于一九七一年,已有30多年的歷史,按照沈陽�(jīng)�(jì)技�(shù)開發(fā)區(qū)整體�(guī)劃的要求,于2004�9月份自老廠區(qū)整體搬遷到沈陽經(jīng)�(jì)技�(shù)開發(fā)區(qū),新廠區(qū)占地面積�2萬平方米,現(xiàn)擁有資產(chǎn)2600萬元,現(xiàn)有在崗職�180人� 沈陽市獸藥廠�(huán)境條� 沈陽市獸藥廠位于沈陽市經(jīng)�(jì)技�(shù)開發(fā)區(qū)八號(hào)街五甲一�(hào),遠(yuǎn)離城市鬧區(qū),廠區(qū)呈直角三角形,廠區(qū)外圍無污染,廠區(qū)路面�(shè)�(jì)為瀝青混凝土,其他為綠化覆蓋區(qū),設(shè)人流和物流通道,并有明顯狀�(tài)�(biāo)志,物料�(jìn)出不�(huì)�(duì)生產(chǎn)造成污染。生�(chǎn)車間位置�(shè)置合理,下水道定期�(jìn)行檢查,保證排水暢通,�(duì)排出廠外的污水�(jìn)行了處理,經(jīng)我廠初測(cè)符合�(huán)保要求,并于2005�1�10日通過沈陽�(jīng)�(jì)開發(fā)區(qū)�(huán)保局的達(dá)�(biāo)�(yàn)收,取得“環(huán)保排污許可證”。我廠的生活垃圾與工�(yè)廢料分別有固定的垃圾箱存放,且離生產(chǎn)車間有一定的距離,嚴(yán)格防止對(duì)生產(chǎn)造成污染� 二� �(jī)�(gòu)和人員配備情� 我廠�(xiàn)有各類專�(yè)技�(shù)人員21人,其中中級(jí)技�(shù)職稱4人,初級(jí)以上13人。從事獸藥生�(chǎn)人員88人,生產(chǎn)技�(shù)人員14人,持證上崗特殊工種人員4人;QA人員3人,QC人員10人,均具有化�(yàn)員上崗證,占在崗�?cè)�?shù)�7%� 我廠�(lǐng)�(dǎo)層均具有大專以上�(xué)歷,有豐富的獸藥生產(chǎn)�(jīng)營和管理�(jīng)�(yàn),有較強(qiáng)的組織能力,多次參加獸藥GMP培訓(xùn),有能力�(duì)獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題做出正確判斷和處理。直接從事獸藥生�(chǎn)和質(zhì)量檢�(yàn)人員均具有高中以上文化水平,有基�(chǔ)理論和實(shí)際操作技能� 三� 生產(chǎn)車間、倉庫、化�(yàn)室概� 沈陽市獸藥廠生產(chǎn)車間�2004�4月開始整體搬遷異地改建,按照�(nóng)�(yè)部獸藥GMP�(guī)范�(jìn)行設(shè)�(jì)、施工,2004�10月竣工,車間和倉庫建成一體。生�(chǎn)車間建筑面積�2600平方米。生�(chǎn)車間生產(chǎn)劑型為:*終滅菌小容量注射劑、口服液體劑,其中小容量注射液常�(guī)生產(chǎn)品種�44�(gè),口服液生產(chǎn)2�(gè)品種,廠房采用輕鋼結(jié)�(gòu),生�(chǎn)區(qū)采用彩鋼板結(jié)�(gòu)裝修,水磨石地面,表面平整光滑,無裂縫,接口�(yán)密,無顆粒物脫落,能耐受清洗和消毒,生產(chǎn)區(qū)�(shè)有人流、物流通道� �(shè)備的選型和安裝完全按GMP要求,均能滿足生�(chǎn)�(guī)模和GMP工藝的要求,與藥液接觸的�(shè)備管道均采用316L不銹鋼材�(zhì)且設(shè)備管路表面光潔平整,易清洗,不與�(chǎn)品發(fā)生化�(xué)反應(yīng),無毒、耐腐蝕。生�(chǎn)所用計(jì)量器具均�(jìn)行了�(jì)量檢�(cè),符合計(jì)量要求� 中心化驗(yàn)� 中心化驗(yàn)室設(shè)于綜合辦公樓三樓,負(fù)�(zé)全廠物料、中間產(chǎn)品、成品的�(zhì)量檢�(yàn)。化�(yàn)室設(shè)有理化檢�(yàn)室、普通儀器室、精密儀器室、天平室、熾灼室、標(biāo)化室、微生物限度檢驗(yàn)、無菌檢�(yàn)室、常溫留樣和陰涼留樣室等功能室,根據(jù)�(zhì)量檢�(yàn)的需求,配備國內(nèi)先�(jìn)的檢�(yàn)儀�40�(tái)(套),能滿足生�(chǎn)和檢�(yàn)的要求� 四� 生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系�(tǒng)及空氣凈化系�(tǒng)的驗(yàn)證情� 沈陽市獸藥廠在GMP異地改造過程中,共�(jìn)行了31�(xiàng)�(yàn)證工作,按照GMP的要求,先后�(jìn)行了廠房的設(shè)�(jì)確認(rèn)、設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確�(rèn)和性能確認(rèn)工作,�(jìn)行了凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝用水系�(tǒng)的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn),�(jìn)行了可滅菌小容量注射劑和口服溶液劑的工藝�(yàn)證及�(chǎn)品驗(yàn)證,�(duì)清洗工藝也�(jìn)行了�(yàn)證。為保證�(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)� 五� 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理狀� 推行獸藥GMP的任�(wù)之一就是從產(chǎn)品的制造過程中處處做到防止差錯(cuò)和污染。保證了�(chǎn)品的制造質(zhì)量,就保證了�(chǎn)品的�(zhì)量。我們主要從以下幾�(gè)方面�(jìn)行推行符合GMP要求的生�(chǎn)和質(zhì)量管理� 1� 按照GMP要求配備各級(jí)人員。明確部門職責(zé)和崗位職�(zé)。加�(qiáng)全體員工�(zhì)量意�(shí)培訓(xùn)。 2� 按照制訂的GMP文件�(jìn)行生�(chǎn)和組織管理、監(jiān)督管理。安排質(zhì)量監(jiān)督人員�(jìn)行生�(chǎn)�(xiàn)場的�(zhì)量監(jiān)控管理,力求生產(chǎn)全過程做到能防止交叉污染、混藥,保證�(chǎn)品質(zhì)量。生�(chǎn)管理和質(zhì)量管理狀況 3、推行質(zhì)量管理各�(xiàng)制度,對(duì)于藥品生�(chǎn)的全過程�(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,確認(rèn)整�(gè)生產(chǎn)過程沒有�(zhì)量隱患后,才�(zhǔn)予放行銷售。 4� 推行供應(yīng)商審�(jì)管理,確保產(chǎn)品制備所需要的物料的質(zhì)量穩(wěn)定性,從生�(chǎn)源頭把住�(zhì)量關(guān)。 5� �(qiáng)化文件的管理,追求GMP文件管理的不斷深化。做到有法可依、有�(jù)可查� 六、生�(chǎn)管理和質(zhì)量管理狀� 推行獸藥GMP的任�(wù)之一就是從產(chǎn)品的制造過程中處處做到防止差錯(cuò)和污染。保證了�(chǎn)品的制造質(zhì)量,就保證了�(chǎn)品的�(zhì)量。我們主要從以下幾�(gè)方面推行符合GMP要求的生�(chǎn)和質(zhì)量管理� 1、按照GMP要求配備各級(jí)人員。明確部門職責(zé)和崗位職�(zé)。加�(qiáng)全體員工�(zhì)量意�(shí)培訓(xùn)。 2、按照制訂的GMP文件的組織管理、監(jiān)督管理。安排質(zhì)量監(jiān)督人員�(jìn)行生�(chǎn)�(xiàn)場的�(zhì)量監(jiān)控管理,力求生產(chǎn)全過程做到防止交叉污染、混藥,保證�(chǎn)品質(zhì)量�
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